§ 22 Fachinformationsverordnung 2008Pharmakodynamische Eigenschaften

Die Fachinformation hat Angaben über die nachgewiesenen pharmakodynamischen Eigenschaften der Arzneispezialität zu enthalten, das sind Aussagen über

1. die Wirkstoffgruppe,

2. den Wirkungsmechanismus, sofern dieser bekannt ist, und

3. jene pharmakodynamischen Wirkungen, die im Hinblick auf eine sichere und zweckdienliche Anwendung von Bedeutung sind.