§ 0 TAMG

Bundesgesetz über Tierarzneimittel (Tierarzneimittelgesetz – TAMG)

StF: BGBl. I Nr. 186/2023 (NR: GP XXVII RV 2210 AB 2226 S. 233. BR: AB 11316 S. 959. )

BGBl. I Nr. 194/2023 (NR: GP XXVII AB 2368 S. 243. BR: AB 11391 S. 962. )

BGBl. I Nr. 53/2024 (NR: GP XXVII RV 2433 und Zu 2433 AB 2445 S. 252. BR: AB 11429 S. 964. )

BGBl. I Nr. 50/2025 (NR: GP XXVIII RV 129 AB 151 S. 35. BR: 11651 AB 11654 S. 980. )

Der Nationalrat hat beschlossen:

Inhaltsverzeichnis

Art / Paragraph

Gegenstand / Bezeichnung

I. Hauptstück

Allgemeine Bestimmungen

§ 1.

Ziel

§ 2.

Anwendungsbereich

§ 3.

Begriffsbestimmungen

§ 4.

Zuständigkeiten

II. Hauptstück

I. Abschnitt

Inverkehrbringen

§ 5.

Anforderungen an Tierarzneimittel

§ 6.

Anforderungen an das Inverkehrbringen

§ 7.

Meldung von Tierarzneimitteln

§ 8.

Antrag auf Zulassung

§ 9.

Besondere Antragsvoraussetzungen, Bedingungen und Gültigkeit

§ 10.

Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Prüfungen

§ 11.

Zulassungs- und Registrierungsverfahren

§ 12.

Gültigkeit der Zulassung oder der Registrierung

§ 13.

Inverkehrbringen und tatsächliches Bereitstellen

§ 14.

Änderung der Zulassung oder Registrierung

§ 15.

Aussetzen, Ruhen, Widerruf und Aufhebung von Zulassungen und Registrierungen

§ 16.

Rechtsübergang

§ 17.

Abverkaufsfristen nach Änderung oder Rechtsübergang

§ 18.

Parallelhandel mit Veterinärarzneispezialitäten

§ 19.

Genehmigungsverfahren für den Vertrieb im Parallelhandel

§ 20.

Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften –SPC)

§ 21.

Gebrauchsinformation (Packungsbeilage)

§ 22.

Kennzeichnung

§ 23.

Chargenfreigabe

§ 24.

Internetportal und Arzneispezialitätenregister

II. Abschnitt

Werbung und Kontrolle

§ 25.

Werbebeschränkungen

§ 26.

Umsetzung der Bestimmungen zur Werbung

§ 27.

Kontrolle der Werbung für Tierarzneimittel

§ 28.

Irreführung

III. Abschnitt

Betriebsvorschriften

§ 29.

Betriebsordnungen

§ 30.

Bewilligung

§ 31.

Änderung der Bewilligung

§ 32.

Zusätzliche Auflagen

§ 33.

Zurücknahme oder Widerruf einer Bewilligung

§ 34.

Verzicht auf die Bewilligung

§ 35.

Datenerfassung

§ 36.

Betriebsüberprüfung

§ 37.

Persönliche Voraussetzungen der sachkundigen Person

IV. Abschnitt

Marktüberwachung und Pharmakovigilanz

§ 38.

Pharmakovigilanz

§ 39.

Pharmakovigilanzinspektionen

§ 40.

Verordnungsermächtigung

§ 41.

Meldung unerwünschter Ereignisse

§ 42.

Qualitätsmängel, gefälschte Tierarzneimittel

V. Abschnitt

Großhandelsvertrieb

§ 43.

Abgabe von Tierarzneimitteln im Großhandel

§ 44.

Abgabe von Tierärztemustern

§ 45.

Sicherstellung der Versorgung

VI. Abschnitt

Behördliche Kontrolle von Tierarzneimitteln

§ 46.

Probennahme

§ 47.

Überwachungs- und Schutzmaßnahmen

§ 48.

Vorläufige Beschlagnahme

III. Hauptstück

I. Abschnitt

Einzelhandelsvertrieb

§ 49.

Abgabe von Tierarzneimitteln im Kleinen

§ 50.

Einzelhandel im Fernabsatz

§ 51.

Abgabe in Handelspackungen

§ 52.

Tierärztliche Verschreibung

§ 53.

Aufbewahrungszeitraum einer tierärztlichen Verschreibung

§ 54.

Tierärztliche Verschreibung antimikrobiell wirksamer Arzneimittel

II. Abschnitt

Anwendung von Tierarzneimitteln

§ 55.

Bereithalten zur Anwendung und Lagern

§ 56.

Allgemeines zur Anwendung

§ 57.

Zulassungsüberschreitende Anwendung bei nicht der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten

§ 58.

Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden landlebenden Tierarten

§ 59.

Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden wasserlebenden Tierarten

§ 60.

Wartezeit bei zulassungsüberschreitender Arzneimittelanwendung

§ 61.

Anwendung von antimikrobiell wirksamen Tierarzneimitteln/Arzneimitteln

§ 62.

Sonderbestimmungen für immunologische Tierarzneimittel

§ 63.

Anwendung homöopathischer Tierarzneimittel bzw. homöopathischer Arzneimittel

§ 64.

Einbindung von Tierhaltern in die Arzneimittelanwendung

§ 65.

Entsorgung von Arzneimitteln

III. Abschnitt

Dokumentation

§ 66.

Allgemeine Bestimmungen

§ 67.

Dokumentation des Wareneingangs im Einzelhandel

§ 68.

Dokumentation des Warenausgangs aus einer tierärztlichen Hausapotheke

§ 69.

Dokumentation des Warenausgangs aus einer öffentlichen Apotheke oder einer Apotheke einer akademischen Ausbildungsstätte für Veterinärmedizin

§ 70.

Dokumentation über homöopathische Anfertigungen

§ 71.

Sonstige Dokumentationspflichten

IV. Abschnitt

Sonderbestimmungen für Arzneifuttermittel

§ 72.

Verschreibung von Arzneifuttermitteln

§ 73.

Gültigkeitsdauer der Verschreibung eines Arzneifuttermittels

§ 74.

Anforderungen an die tierärztliche Verschreibung für Arzneifuttermittel

§ 75.

Herstellung und Anwendung von Arzneifuttermitteln

§ 76.

Hofmischer und mobile Mischer

§ 77.

Werbebeschränkungen für Arzneifuttermittel und Zwischenerzeugnisse

V. Abschnitt

Behördliche Kontrolle der Anwendung von Tierarzneimitteln

§ 78.

Überwachung von Betrieben

§ 79.

Sicherstellung und Beschlagnahme

§ 80.

Maßnahmen bei Rückständen bei lebenden Tieren, tierischen Primärerzeugnissen und Fleisch

§ 81.

Vorschriftswidrige Behandlung

IV. Hauptstück

I. Abschnitt

§ 82.

Gebühren

§ 83.

Automationsunterstützter Datenverkehr

§ 84.

Geheimhaltungspflicht und Transparenz

II. Abschnitt

Sanktionen

§ 85.

Gerichtlich strafbare Handlungen in Zusammenhang mit der Abgabe und der Anwendung

§ 86.

Gerichtlich strafbare Handlungen im Zusammenhang mit der Fälschung

§ 87.

Einziehung

§ 88.

Sicherstellungsbefugnis und Informationspflichten des Zollamts Österreich

§ 89.

Verwaltungsstrafbestimmungen

§ 90.

Unterlassungsklage

§ 91.

Mitwirkung der Organe des öffentlichen Sicherheitsdienstes

III. Abschnitt

Übergangs- und Schlussbestimmungen

§ 92.

Verweise

§ 93.

Inkrafttreten und Übergangsbestimmungen

§ 94.

Vorbereitung der Vollziehung

§ 95.

Vollziehung