EE · Ravimite tootmise eeskiri
Ravimite tootmise eeskiri
Inhoud
- Art. 1 Reguleerimisala
- Art. 2 Mõisted
- Art. 3 Üldnõuded
- Art. 4 Ravimikvaliteedi süsteem
- Art. 5 Personal
- Art. 6 Ruumid ja seadmed
- Art. 7 Dokumentatsioon
- Art. 8 Tootmine
- Art. 9 Kvaliteedi kontrollimine
- Art. 10 Tellimustööd
- Art. 11 Kaebused ja ravimite tagasikutsumine
- Art. 12 Ettevõttesisene kontroll
- Art. 13 Määruse kehtetuks tunnistamine