186/2012 Z. z. Art. 2

(1) Návod na rozšírené použitie prípravku2) sa uvedie na etikete prípravku alebo sa uverejní vo Vestníku Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky.

(2) Počas trvania autorizácie prípravku držiteľ autorizácie na požiadanie dodá, s najmenej dvojročnou dobou použiteľnosti, a) vzorku prípravku, b) analytické štandardy zložiek prípravku.

(3) Žiadateľ o autorizáciu poskytne určenej právnickej osobe3) (ďalej len „kontrolný ústav“) rozsah hodnôt fyzikálno-chemických vlastností prípravku.

(4) Po zaradení účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, do ktorého sú zaradené účinné látky uznané za spôsobilé na použitie na ochranu rastlín na území členských štátov Európskej únie pri dodržiavaní podmienok podľa osobitného predpisu4) alebo po zmene podmienok zaradenia alebo schválenia alebo po obnovení zaradenia alebo schválenia účinnej látky uvedenej v osobitnom predpise,5) sa prehodnotí táto účinná látka v prípravku a prípravok s obsahom účinnej látky podľa prílohy č. 1 alebo osobitného predpisu.6)

(5) Pri prehodnocovaní účinnej látky sa posudzuje, či účinná látka spĺňa podmienky uvedené v osobitnom predpise5) a či držiteľ autorizácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre účinnú látku. Pri prehodnocovaní prípravku podľa jednotných zásad7) sa posudzuje, či prípravok spĺňa určené podmienky uvedené v osobitnom predpise.8)

(6) Ak lehotu na prehodnotenie prípravku podľa odseku 5 určuje kontrolný ústav, uplatňujú sa ustanovenia osobitného predpisu.9)