§ 1 Leit-Ethikkommissions-Verordnung

Eine Ethikkommission für die Beurteilung einer

1. klinischen Prüfung von Arzneimitteln, und/oder

2. multizentrischen klinischen Prüfung von Medizinprodukten

hat, sofern im Folgenden nichts Abweichendes bestimmt ist, die in den §§ 2 bis 7 festgelegten Kriterien und Anforderungen zu erfüllen.