AMG · Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
AMG ст. 42aDatenschutz
Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung
Personenbezogene Daten sind vor ihrer Übermittlung nach Artikel 41 Absatz 2 und 4 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 durch den Prüfer oder nach Artikel 42 oder Artikel 53 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 durch den Sponsor unter Verwendung des Identifizierungscodes der betroffenen Person zu pseudonymisieren.