BEK 1731/2025 ст. 2

I denne bekendtgørelse anvendes definitionerne som fremgår af artikel 1, stk. 2, samt artikel 2 i forordningen om medicinsk udstyr og af artikel 2 i forordningen om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.

Stk. 2. I bekendtgørelsen forstås ved: 1) Udstyr: Medicinsk udstyr, tilbehør til medicinsk udstyr og produkter uden et medicinsk formål, der er opført på listen i bilag XVI til forordningen om medicinsk udstyr. 2) IVD-udstyr: Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og tilbehør til medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.