Правовая библиотека и анализ дел · Австрия · Бельгия · Европейский союз
LAWxPERT Вход Бесплатная учётная запись

Verekomponentide kvaliteedi nõuded, verekomponentide kvalite · Verekomponentide kvaliteedi nõuded, verekomponentide kvaliteedi kontrollimise ja mikrobioloogiliste uuringute tingimused ja kord

Verekomponentide kvaliteedi nõuded, verekomponentide kvalite ст. 6Kontrollproovi analüüsimise aeg

1. peatükk Verekomponentide kvaliteedinäitajad ning kvaliteedinäitajate hindamise tingimused ja kord

ДействуетОфициальный текст

(1) Verekomponendist võetud kontrollproove analüüsitakse hiljemalt 24 tundi pärast kontrollproovi võtmist.

(2) Leukotsüütide kontsentratsiooni määramiseks peavad uuringud olema tehtud hiljemalt 24 tunni jooksul pärast verekomponentide valmistamist või filtreerimist, kui valideerimistulemuste põhjal ei ole kehtestatud teistsugust ajaperioodi.

(3) Pestud erütrotsüütide suspensiooni viimase pesulahuse valkude kontsentratsiooni hinnatakse vahetult pärast pesemisprotseduuri lõpetamist, et vajaduse korral oleks võimalik kohe pärast analüüsitulemuste saamist pesemist jätkata.

(4) Lisas loetletud verekomponentide säilivuse hindamise analüüsid tehakse verekomponendi säilivusaja viimasel päeval.