Правовая библиотека и анализ дел · Австрия · Бельгия · Европейский союз
LAWxPERT Вход Бесплатная учётная запись

Verekomponentide kvaliteedi nõuded, verekomponentide kvalite · Verekomponentide kvaliteedi nõuded, verekomponentide kvaliteedi kontrollimise ja mikrobioloogiliste uuringute tingimused ja kord

Verekomponentide kvaliteedi nõuded, verekomponentide kvalite ст. 8Verekomponentide mikrobioloogilise ohutuse tagamise nõuded

2. peatükk Verekomponentide mikrobioloogilise ohutuse tagamise tingimused ja kord

ДействуетОфициальный текст

(1) Mikrobioloogiliste uuringute proovid tuleb võtta vahetult pärast verekomponentide valmistamist.

(2) Verekeskuses valmistatavad ja tervishoiuteenuse osutajale väljastatavad trombotsüüdid peavad nende mikrobioloogilise ohutuse tagamiseks olema mikrobioloogiliselt uuritud, kasutades selleks spetsiaalset inkubeerimisseadet, või töödeldud patogeene redutseeriva meetodiga. Mikrobioloogiliste uuringute tulemused peavad väljastamise hetkel olema negatiivsed.

(3) Mikrobioloogistel uuringutel kasutatavad söötmed peavad sobima aeroobsete ja anaeroobsete mikroorganismide kasvuks.