Правовая библиотека и анализ дел · Австрия · Бельгия · Европейский союз
LAWxPERT Вход Бесплатная учётная запись

Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise tingimused · Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise tingimused

Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise tingimused ст. 2Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise tingimused

ДействуетОфициальный текст

(1) Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamine peab toimuma ruumides, mis vastavad radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise loa tingimustele ja kiirgusseaduses sätestatud nõuetele.

(2) Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamine peab toimuma kooskõlas radiofarmaatsia hea tava juhendiga radiofarmatseutiliste preparaatide valmistamise kohta (cGRPP) ja radiofarmaatsia hea tava juhendiga väikeses mahus radiofarmatseutiliste preparaatide valmistamiseks.