Правовая библиотека и анализ дел · Австрия · Бельгия · Европейский союз
LAWxPERT Вход Бесплатная учётная запись

Apteegiteenuse osutamise tingimused ja kord · Apteegiteenuse osutamise tingimused ja kord

Apteegiteenuse osutamise tingimused ja kord ст. 17Defektsete ravimite käitlemine

3. peatükk NÕUDED APTEEGI PERSONALILE JA TÖÖKORRALDUSELE

ДействуетОфициальный текст

(1) Defektsete ravimite avastamisel tuleb defektid dokumenteerida, märkides andmed ravimi, müügiloa hoidja, vahendaja, defekti olemuse, defektiga või defekti tekkega seonduvate asjaolude ning defektse ravimi edasise käitlemise (säilitamise, hävitamise, tarnijale tagastamise vm) kohta.

(2) Igast apteegis avastatud defektsest või oletatavalt defektsest ravimist tuleb viivitamatult teatada Ravimiametile. Teatada ei ole vaja, kui on selge, et defekt on tekkinud valest käitlemisest samas apteegis või transpordil.