Правовая библиотека и анализ дел · Австрия · Бельгия · Европейский союз
LAWxPERT Вход Бесплатная учётная запись

Verevalvsuse ning verekomponentide tagasikutsumise tingimuse · Verevalvsuse ning verekomponentide tagasikutsumise tingimused ja kord

Verevalvsuse ning verekomponentide tagasikutsumise tingimuse ст. 10Verekomponentide tagasikutsumine

2. jagu Juhtumid ja nendest teavitamine

ДействуетОфициальный текст

(1) Verekeskus teavitab viivitamata juhtumiga seotud verekomponentide kinnipidamisest asjassepuutuvat tervishoiuteenuse osutajat, teist verekeskust, plasmaderivaatide tootjat, uudse ravimi tootjat või haiglaerandi ravimi valmistajat, kes verekeskuselt juhtumiga seotud verekomponente ostis.

(2) Tervishoiuteenuse osutaja teavitab viivitamata asjassepuutuvat verekeskust vereülekande eelselt avastatud kõrvalekaldest verekomponentide kvaliteedis või puudustest märgistuses.

(3) Verekeskus kutsub vastavalt juhtumi tõsidusele asjassepuutuvalt tervishoiuteenuse osutajalt ja teisest verekeskusest tagasi eelnevalt kinni peetud mittekvaliteetsed või puuduliku märgistusega verekomponendid.

(4) Verekomponentide tagasikutsumise algatamisest teavitatakse viivitamata tagasikutsumise otsuse vastuvõtmisest arvates elektrooniliselt või telefoni teel ka Ravimiametit.

История изменений
  • Redaktsioon jõustunud 2023-11-25