1053/2005 ст. 2Riskinarvioinnin yleiset periaatteet

Riskinarvioinnissa on tunnistettava muuntogeenisen mikro-organismin mahdollisesti haitalliset ominaisuudet, jotka johtuvat geneettisestä muutoksesta tai muutoksista vastaanottajaorganismin aikaisemmissa ominaisuuksissa. Muuntogeenisen mikro-organismin mahdollisina haitallisina vaikutuksina pidetään: 1) ihmisille aiheutuvia tauteja, mukaan lukien allergeeniset tai toksiset vaikutukset; 2) eläimille tai kasveille aiheutuvia tauteja; 3) vahingollisia vaikutuksia, jotka johtuvat siitä, että tautia ei pystytä hoitamaan tai estämään tehokkaasti; 4) vahingollisia vaikutuksia, jotka johtuvat asettumisesta tai leviämisestä ympäristöön; sekä 5) vahingollisia vaikutuksia, jotka johtuvat lisätyn geeniaineksen luonnollisesta siirtymisestä muihin organismeihin.

Riskinarvioinnin tulee perustua: 1) kaikkien mahdollisesti haitallisten vaikutusten tunnistamiseen, erityisesti sellaisten, jotka liittyvät: a) vastaanottajamikro-organismiin; b) luovuttajaorganismista peräisin olevaan lisättyyn geeniainekseen; c) vektoriin; d) luovuttajamikro-organismiin, jos luovuttajamikro-organismia käytetään toiminnan aikana; ja e) tuloksena saatuun muuntogeeniseen mikro-organismiin; 2) toiminnan ominaisuuksiin; 3) mahdollisten haittavaikutusten vakavuuteen; sekä 4) todennäköisyyteen, jolla mahdolliset haittavaikutukset toteutuvat.