Laki kliinisestä lääketutkimuksesta

Содержание

1. 1 luku Yleiset säännökset
2. ст. 1 Soveltamisala
3. ст. 2 Suhde muuhun lainsäädäntöön
4. 2 luku Eräät kliinisessä lääketutkimuksessa sovellettavat säännökset
5. ст. 3 Pätevyysvaatimukset
6. ст. 4 Toimeksiantajan laillinen edustaja ja yhteyshenkilö
7. ст. 5 Vakuutus tai muu vakuus
8. 3 luku Kliinisen lääketutkimuksen hakemuksen arviointi
9. ст. 6 Hakemusasiakirjojen kieli
10. ст. 7 Suomi raportoivana jäsenvaltiona
11. ст. 8 Suomi asianomaisena jäsenvaltiona
12. ст. 9 Kliinisen lääketutkimuksen huomattavaa muutosta koskeva arviointi
13. ст. 10 Asianomaisen jäsenvaltion lisääminen myöhemmässä vaiheessa
14. ст. 11 Kliinistä lääketutkimusta koskeva päätös
15. ст. 12 Yhteistyö hakemuksen arvioinnissa
16. 4 luku Tutkittavat
17. ст. 13 Tutkittavan alentunut itsemääräämiskyky
18. ст. 14 Alaikäinen tutkittava
19. ст. 15 Vanki tai oikeuspsykiatrinen potilas tutkittavana
20. 5 luku Eettinen toimikunta
21. ст. 16 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta
22. ст. 17 Toimikunnan muut tehtävät
23. ст. 18 Toimikunnan kokoonpano
24. ст. 19 Asian käsittely toimikunnassa
25. ст. 20 Valtuudet toimia toimikunnan puolesta
26. ст. 21 Toimikunnan kokoukset
27. 6 luku Maksut ja korvaukset
28. ст. 22 Tutkimuslääkkeiden, muiden tuotteiden ja menetelmien maksuttomuus ja poikkeukset maksuttomuudesta
29. ст. 23 Tutkittavalle suoritettavat korvaukset
30. ст. 24 Toimikunnan palkkiot ja korvaukset
31. ст. 25 Toimijoilta perittävät maksut
32. 7 luku Valvonta, muutoksenhaku ja seuraamukset
33. ст. 26 Ohjaus ja valvonta
34. ст. 27 Tarkastukset
35. ст. 28 Oikeus saada tietoja
36. ст. 29 Uhkasakko
37. ст. 30 Muutoksenhaku
38. ст. 31 Kliinistä lääketutkimusta koskeva rikkomus
39. ст. 32 Viittaus rikoslakiin
40. 8 luku Erinäiset säännökset
41. ст. 33 Henkilötietojen käsittely kliinisessä lääketutkimuksessa
42. ст. 34 Potilasasiakirjoihin sisältyvien tietojen käyttö tutkimuksessa
43. ст. 35 Hallintomenettelyä koskevan lainsäädännön soveltaminen
44. ст. 36 Selvitykset sidonnaisuuksista
45. ст. 37 Esteellisyys ja virkavastuu
46. ст. 38 Salassapito
47. ст. 39 Voimaantulo