Правовая библиотека и анализ дел · Австрия · Бельгия · Европейский союз
LAWxPERT Вход Бесплатная учётная запись

S.L. 458.35 · Pharmacovigilance Regulations (S.L. 458.35)

S.L. 458.35 ст. 23Report follow-up.

ДействуетОфициальный текст

For reports submitted by a marketing authorisation holder, where the suspected adverse reaction occurred in Malta, the Authority may involve the marketing authorisation holder in the follow-up of the reports.