Läkemedelsförordning · Läkemedelsförordning (2015:458)
Läkemedelsförordning ст. 2:11
2 kap. Godkännande, registrering och tillstånd till
Om Europeiska kommissionen meddelat ett sådant beslut som avses i 4 kap. 6 § tredje stycket, 4 kap. 7 § tredje stycket eller 4 kap. 9 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315), ska Läkemedelsverkets beslut enligt nämnda bestämmelser meddelas inom 30 dagar från det att kommissionens beslut meddelats.
Överensstämmer kommissionens beslut med ett sådant beslut av Läkemedelsverket som avses i 10 § behöver dock inte något ytterligare beslut meddelas av verket.
Skyldigheter när Sverige är referensmedlemsland