Läkemedelsförordning · Läkemedelsförordning (2015:458)
Läkemedelsförordning ст. 2:14
2 kap. Godkännande, registrering och tillstånd till
Läkemedelsverket ska fullgöra en behörig myndighets skyldigheter enligt artikel 6.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG.
Begäran om yttrande, hänskjutande samt inledande och deltagande i vissa förfaranden