Läkemedelsförordning · Läkemedelsförordning (2015:458)
Läkemedelsförordning ст. 6:3
6 kap. 6 § första stycket läkemedelslagen 60
Läkemedelsverket ska fullgöra de skyldigheter att lämna underrättelser eller att i övrigt lämna ut uppgifter eller handlingar som medlemsländer, referensmedlemsländer, behöriga myndigheter eller inspektionsmyndigheter har enligt
1. Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, och
2. avtalet om ömsesidigt erkännande mellan Europeiska gemenskapen och Amerikas förenta stater och den sektoriella bilagan om god tillverkningssed i fråga om läkemedel som hör till avtalet.
Första stycket gäller endast uppgifter som är tillgängliga för Läkemedelsverket inom dess verksamhetsområde. Förordning (2023:102).
Förhållandet till offentlighets- och sekretesslagen vid utlämnande enligt EU-direktiv