Правна библиотека и анализ на дела · Австрия · Белгия · Европейски съюз
LAWxPERT Вход Безплатен акаунт

Veterinaarravimi kliinilise uuringu loa taotlemise ja uuring · Veterinaarravimi kliinilise uuringu loa taotlemise ja uuringu tegemise kord

Veterinaarravimi kliinilise uuringu loa taotlemise ja uuring чл. 2Veterinaarravimi kliinilise uuringu tegemise kord

В силаОфициален текст

Veterinaarravimi kliinilise uuringu tegemisel tuleb järgida uuringuplaani, mis peab sisaldama järgmist:

1) uuringu teaduslik taust ja eesmärk;

2) uuringu kava;

3) uuringus osalevate loomade valik;

4) uuritava ravimi kasutamine ja uuringus osalevate loomade muu ravi;

5) veterinaarravimi efektiivsuse ja ohutuse hindamine;

6) andmete kogumise, säilitamise ja töötlemise meetodid;

7) kasutatavad statistilised meetodid;

8) uuringu kvaliteedi tagamise ja kontrolli süsteem;

9) uuringu eetilised aspektid;

10) uuringu finantseerimine ja kindlustuskaitse;

11) uuringu tulemuste avaldamise põhimõtted.