Правовая библиотека и анализ дел · Австрия · Бельгия · Европейский союз
LAWxPERT Вход Бесплатная учётная запись

Veterinaarravimi kliinilise uuringu loa taotlemise ja uuring · Veterinaarravimi kliinilise uuringu loa taotlemise ja uuringu tegemise kord

Veterinaarravimi kliinilise uuringu loa taotlemise ja uuring ст. 2Veterinaarravimi kliinilise uuringu tegemise kord

ДействуетОфициальный текст

Veterinaarravimi kliinilise uuringu tegemisel tuleb järgida uuringuplaani, mis peab sisaldama järgmist:

1) uuringu teaduslik taust ja eesmärk;

2) uuringu kava;

3) uuringus osalevate loomade valik;

4) uuritava ravimi kasutamine ja uuringus osalevate loomade muu ravi;

5) veterinaarravimi efektiivsuse ja ohutuse hindamine;

6) andmete kogumise, säilitamise ja töötlemise meetodid;

7) kasutatavad statistilised meetodid;

8) uuringu kvaliteedi tagamise ja kontrolli süsteem;

9) uuringu eetilised aspektid;

10) uuringu finantseerimine ja kindlustuskaitse;

11) uuringu tulemuste avaldamise põhimõtted.