Директива (EU) 2005/62 · CELEX 32005L0062 · Околна среда, потребители и защита на здравето
Директива 2005/62/EО на Комисията от 30 септември 2005 година за прилагане на Директива 2002/98/EО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на стандарти и спецификации на Общността, свързани със система за качество на кръвни центровеТекст от значение за ЕИП.
- Приета
- 30.09.2005
- В сила от
- 21.10.2005
- Срок за въвеждане
- 31.08.2006
- Въвеждане по държави
- 22 / 27
Въвеждане по държави
-
BE Белгия 1 национални мерки · 2006
-
27.10.2006 · 2006/23038 · Staatsblad
Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong
-
27.10.2006 · 2006/23038 · Staatsblad
-
AT Австрия 1 национални мерки · 2007
-
03.07.2007 · II Nr. 156/2007 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )
Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit, Familie und Jugend, mit der nähere Regelungen über den Betrieb und das Qualitätssystem von Blutspendeeinrichtungen und Betrieben, die ausschließlich zur Transfusion bestimmtes Blut oder Blutbestandteile verarbeiten, lagern oder verteilen, getroffen werden (QS-VO-Blut),
засяга в библиотеката: Verordnung mit der die Dienstzeit bestim, QS-VO-Blut
-
03.07.2007 · II Nr. 156/2007 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )
-
BG България 6 национални мерки · 2007
-
20.03.2007 · 8 · Държавен вестник
НАРЕДБА № 8 от 9.03.2007 г. за изтегляне от употреба, унищожаване или предоставяне за учебни или научно-медицински нужди на кръв и кръвни съставки
-
11.08.2006 · Държавен вестник
Закон за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането
-
23.05.2006 · 9 · Държавен вестник
Наредба № 9 от 25.04.2006 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Трансфузионна хематология"
-
21.09.2004 · 29 · Държавен вестник
Наредба № 29 от 19.07.2004 г. за условията и реда за съставяне, обработване, съхраняване и предоставяне на информацията от регистъра по чл. 36 от Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането и за формите на документацията
-
03.08.2004 · 28 · Държавен вестник
Наредба № 28 от 19.07.2004 г. за условията и реда за водене на регистри към Министерството на здравеопазването по Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането
-
06.07.2004 · 18 · Държавен вестник
Наредба № 18 от 10.06.2004 г. за условията и реда за извършване на диагностика, преработка и съхранение на кръв и кръвни съставки и качеството на кръвта от внос
-
20.03.2007 · 8 · Държавен вестник
-
DE Германия 1 национални мерки · 2006
-
09.11.2006 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )
Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (= Art. 1 der Verordnung zur Ablösung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer)
-
09.11.2006 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )
-
EL Гърция 1 национални мерки · 2008
-
24.03.2008 · 25 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος Α)
Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2005/61/ΕΚ της Επιτροπής της 30ής Σεπτεμβρίου 2005, για την εφαρμογή της Οδηγίας 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας (ανιχνευσιμότητας) και την κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων και συμβάντων (EEL 256/1.10.2005) και προς την Οδηγία 2005/62/ΕΚ της Επιτροπής της 30ής Σεπτεμβρίου 2005 για την εφαρμογή της Οδηγίας 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικών προτύπων και προδιαγραφών για ένα σύστημα ποιότητας στα κέντρα αιμοδοσίας (EEL 256/1.10.2005)»
-
24.03.2008 · 25 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος Α)
-
DK Дания 1 национални мерки · 2005
-
08.12.2005 · 1230 · Lovtidende A
Bekendtgørelse om kvalitets- og sikkerhedskrav til blodbankvirksomheder
-
08.12.2005 · 1230 · Lovtidende A
-
EE Естония 1 национални мерки · 2006
-
13.02.2006 · RTL 2006, 2, 23 · Elektrooniline Riigi Teataja
Verekomponentide valmistamise eeskiri
-
13.02.2006 · RTL 2006, 2, 23 · Elektrooniline Riigi Teataja
-
IE Ирландия 1 национални мерки · 2006
-
17.11.2006 · No. 562 of 2006 · Iris Oifigiúl
European Communities (Quality System for Blood Establishments) Regulations 2006
-
17.11.2006 · No. 562 of 2006 · Iris Oifigiúl
-
ES Испания 1 национални мерки · 2007
-
01.11.2007 · 1343/2007 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )
REAL DECRETO 1343/2007, de 11 de octubre, por el que se establecen normas y especificaciones relativas al sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión.
-
01.11.2007 · 1343/2007 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )
-
IT Италия 3 национални мерки · 2007
-
09.11.2007 · 208 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
Decreto Legislativo 9 novembre 2007, n. 208. Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali.
-
09.11.2007 · 208 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali.
-
09.11.2007 · 207 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi.
-
09.11.2007 · 208 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
-
CY Кипър 1 национални мерки · 2007
-
16.02.2007 · N.10(I)/2007 · Cyprus Gazette
Ο περί Αιμοδοσίας (Τροποποιητικός) Νόμος του 2007
-
16.02.2007 · N.10(I)/2007 · Cyprus Gazette
-
LV Латвия 1 национални мерки · 2006
-
13.01.2006 · 1037 · Latvijas Vēstnesis
Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem
-
13.01.2006 · 1037 · Latvijas Vēstnesis
-
LT Литва 1 национални мерки · 2006
-
24.06.2006 · V-516/2006 · Valstybės žinios
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. birželio 20 d. įsakymas Nr. V-516 ,,Dėl kraujo donorystės įstaigų kokybės sistemos standartų ir specifikacijų patvirtinimo“
-
24.06.2006 · V-516/2006 · Valstybės žinios
-
LU Люксембург 1 национални мерки · 2006
-
07.03.2006 · Mémorial Luxembourgeois A
Règlement ministériel du 14 février 2006 déterminant les normes et les spécifications relatives à un système de qualité dans l’établissement de transfusion sanguine
-
07.03.2006 · Mémorial Luxembourgeois A
-
MT Малта срокът е изтекъл, в EUR-Lex няма съобщена мярка
-
NL Нидерландия 2 национални мерки · 2005
-
04.02.2005 · GMT/MT2551254 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)
Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 31 januari 2005, nr. GMT/MT2551254, houdende voorschriften inzake de bloedvoorziening (Regeling voorschriften bloedvoorziening)
-
27.01.2005 · GMT/MT 2517358 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)
Besluit van 23 december 2004, houdende uitvoering van artikel 6, eerste lid, van de Kwaliteitswet zorginstellingen (Besluit kwaliteitseisen ziekenhuisbloedbanken)
-
04.02.2005 · GMT/MT2551254 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)
-
PL Полша 1 национални мерки · 2016
-
15.11.2016 · 2016/1845 · Dziennik Ustaw
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2016 r. w sprawie oznakowania krwi i jej składników
-
15.11.2016 · 2016/1845 · Dziennik Ustaw
-
PT Португалия срокът е изтекъл, в EUR-Lex няма съобщена мярка
-
RO Румъния срокът е изтекъл, в EUR-Lex няма съобщена мярка
-
SK Словакия 1 национални мерки · 2006
-
22.08.2006 · 487/2006 · Zbierka zákonov SR
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 487/2006 Z. z. o požiadavkách na sledovanie krvi, zložiek z krvi a transfúznych liekov, na formu a spôsob oznamovania závažných nežiaducich reakcií a závažných nežiaducich udalostí a na vyhodnocovanie ich príčin a na normy a špecifikácie súvisiace so systémom kvality v transfúziologických zariadeniach
-
22.08.2006 · 487/2006 · Zbierka zákonov SR
-
SI Словения 1 национални мерки · 2007
-
02.02.2007 · 2007-01-0402 · Uradni list RS
Pravilnik o standardih in tehničnih zahtevah sistema kakovosti za transfuzijsko dejavnost
-
02.02.2007 · 2007-01-0402 · Uradni list RS
-
HU Унгария срокът е изтекъл, в EUR-Lex няма съобщена мярка
-
FI Финландия 2 национални мерки · 2006
-
11.04.2006 · 258/2006 · Suomen Saadoskokoelma (SK)
Sosiaali- ja terveysministeriön asetus veripalvelusta / Social- och hälsovårdsministeriets förordning (258/2006)
-
06.04.2006 · 2/2006 · Förvaltningsåtgärder
Lääkelaitoksen määräys 2/2006, veripalvelulaitosten laatujärjestelmästä annetun komission direktiivin 2005/62/EY täytäntöönpano sekä lääkelaitoksen määräyksen 6/2005 voimassaoloajan jatkaminen / Läkemedelsverkets föreskrift 2/2006, verkställande av kommissionens direktiv 2005/62/EG om kvalitetssystem för inrättningarna för blodtjänst samt fortsättning av giltighetstid för läkemedelsverkets föreskrift 6/2005
-
11.04.2006 · 258/2006 · Suomen Saadoskokoelma (SK)
-
FR Франция 1 национални мерки · 2006
-
10.11.2006 · SANM0624526S · Journal Officiel de la République Française (JORF)
Décision du 6 novembre 2006 définissant les principes de bonnes pratiques prévus à l'article L. 1223-3 du code de la santé publique.
-
10.11.2006 · SANM0624526S · Journal Officiel de la République Française (JORF)
-
HR Хърватия 4 национални мерки · 2013
-
08.05.2013 · 1916 · Narodne Novine
Zakon o krvi i krvnim pripravcima
-
08.05.2013 · 2517 · Narodne Novine
Pravilnik o osiguranju kvalitete krvi i krvnih pripravaka u zdravstvenim ustanovama
-
08.05.2013 · 394 · Narodne Novine
Pravilnik o izmjeni i dopuni Pravilnika o osiguranju kvalitete krvi i krvnih pripravaka u zdravstvenim ustanovama
-
08.05.2013 · 2476 · Narodne Novine
Zakon o izmjenama i dopunama Zakona o krvi i krvnim pripravcima
-
08.05.2013 · 1916 · Narodne Novine
-
CZ Чехия срокът е изтекъл, в EUR-Lex няма съобщена мярка
-
SE Швеция 2 национални мерки · 2006
-
12.12.2006 · 2006:17 · Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS)
Socialstyrelsens föreskrifter om blodverksamhet
-
17.11.2006 · 2006:16 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)
Läkemedelsverkets föreskrifter om blodverksamhet
-
12.12.2006 · 2006:17 · Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS)
Директивата задължава държавите да постигнат резултат до срока. Ако срокът е изтекъл без въвеждане, частните лица по правило могат да се позоват на ясни и безусловни разпоредби срещу държавата (пряко действие). Данните са съобщените от държавите мерки, не преценка за пълнота.