Commission Directive 2005/62/EC of 30 September 2005 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards Community standards and specifications relating to a quality system for blood establishments (Text with EEA relevance)

Transposition by country

1. BE Belgium 1 national measures · 2006

   • 27.10.2006 · 2006/23038 · Staatsblad

     Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong

2. AT Austria 1 national measures · 2007

   • 03.07.2007 · II Nr. 156/2007 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit, Familie und Jugend, mit der nähere Regelungen über den Betrieb und das Qualitätssystem von Blutspendeeinrichtungen und Betrieben, die ausschließlich zur Transfusion bestimmtes Blut oder Blutbestandteile verarbeiten, lagern oder verteilen, getroffen werden (QS-VO-Blut),

     touches in the library: Verordnung mit der die Dienstzeit bestim, QS-VO-Blut

3. BG Bulgaria 6 national measures · 2007

   • 20.03.2007 · 8 · Държавен вестник

     НАРЕДБА № 8 от 9.03.2007 г. за изтегляне от употреба, унищожаване или предоставяне за учебни или научно-медицински нужди на кръв и кръвни съставки

   • 11.08.2006 · Държавен вестник

     Закон за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането

   • 23.05.2006 · 9 · Държавен вестник

     Наредба № 9 от 25.04.2006 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Трансфузионна хематология"

   • 21.09.2004 · 29 · Държавен вестник

     Наредба № 29 от 19.07.2004 г. за условията и реда за съставяне, обработване, съхраняване и предоставяне на информацията от регистъра по чл. 36 от Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането и за формите на документацията

   • 03.08.2004 · 28 · Държавен вестник

     Наредба № 28 от 19.07.2004 г. за условията и реда за водене на регистри към Министерството на здравеопазването по Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането

   • 06.07.2004 · 18 · Държавен вестник

     Наредба № 18 от 10.06.2004 г. за условията и реда за извършване на диагностика, преработка и съхранение на кръв и кръвни съставки и качеството на кръвта от внос

4. HR Croatia 4 national measures · 2013

   • 08.05.2013 · 1916 · Narodne Novine

     Zakon o krvi i krvnim pripravcima

   • 08.05.2013 · 2517 · Narodne Novine

     Pravilnik o osiguranju kvalitete krvi i krvnih pripravaka u zdravstvenim ustanovama

   • 08.05.2013 · 394 · Narodne Novine

     Pravilnik o izmjeni i dopuni Pravilnika o osiguranju kvalitete krvi i krvnih pripravaka u zdravstvenim ustanovama

   • 08.05.2013 · 2476 · Narodne Novine

     Zakon o izmjenama i dopunama Zakona o krvi i krvnim pripravcima

5. CY Cyprus 1 national measures · 2007

   • 16.02.2007 · N.10(I)/2007 · Cyprus Gazette

     Ο περί Αιμοδοσίας (Τροποποιητικός) Νόμος του 2007

6. CZ Czechia deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
7. DK Denmark 1 national measures · 2005

   • 08.12.2005 · 1230 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om kvalitets- og sikkerhedskrav til blodbankvirksomheder

8. EE Estonia 1 national measures · 2006

   • 13.02.2006 · RTL 2006, 2, 23 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Verekomponentide valmistamise eeskiri

9. FI Finland 2 national measures · 2006

   • 11.04.2006 · 258/2006 · Suomen Saadoskokoelma (SK)

     Sosiaali- ja terveysministeriön asetus veripalvelusta / Social- och hälsovårdsministeriets förordning (258/2006)

   • 06.04.2006 · 2/2006 · Förvaltningsåtgärder

     Lääkelaitoksen määräys 2/2006, veripalvelulaitosten laatujärjestelmästä annetun komission direktiivin 2005/62/EY täytäntöönpano sekä lääkelaitoksen määräyksen 6/2005 voimassaoloajan jatkaminen / Läkemedelsverkets föreskrift 2/2006, verkställande av kommissionens direktiv 2005/62/EG om kvalitetssystem för inrättningarna för blodtjänst samt fortsättning av giltighetstid för läkemedelsverkets föreskrift 6/2005

10. FR France 1 national measures · 2006

    • 10.11.2006 · SANM0624526S · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Décision du 6 novembre 2006 définissant les principes de bonnes pratiques prévus à l'article L. 1223-3 du code de la santé publique.

11. DE Germany 1 national measures · 2006

    • 09.11.2006 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

      Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (= Art. 1 der Verordnung zur Ablösung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer)

12. EL Greece 1 national measures · 2008

    • 24.03.2008 · 25 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος Α)

      Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2005/61/ΕΚ της Επιτροπής της 30ής Σεπτεμβρίου 2005, για την εφαρμογή της Οδηγίας 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας (ανιχνευσιμότητας) και την κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων και συμβάντων (EEL 256/1.10.2005) και προς την Οδηγία 2005/62/ΕΚ της Επιτροπής της 30ής Σεπτεμβρίου 2005 για την εφαρμογή της Οδηγίας 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικών προτύπων και προδιαγραφών για ένα σύστημα ποιότητας στα κέντρα αιμοδοσίας (EEL 256/1.10.2005)»

13. HU Hungary deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
14. IE Ireland 1 national measures · 2006

    • 17.11.2006 · No. 562 of 2006 · Iris Oifigiúl

      European Communities (Quality System for Blood Establishments) Regulations 2006

15. IT Italy 3 national measures · 2007

    • 09.11.2007 · 208 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Decreto Legislativo 9 novembre 2007, n. 208. Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali.

    • 09.11.2007 · 208 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali.

    • 09.11.2007 · 207 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi.

16. LV Latvia 1 national measures · 2006

    • 13.01.2006 · 1037 · Latvijas Vēstnesis

      Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem

17. LT Lithuania 1 national measures · 2006

    • 24.06.2006 · V-516/2006 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. birželio 20 d. įsakymas Nr. V-516 ,,Dėl kraujo donorystės įstaigų kokybės sistemos standartų ir specifikacijų patvirtinimo“

18. LU Luxembourg 1 national measures · 2006

    • 07.03.2006 · Mémorial Luxembourgeois A

      Règlement ministériel du 14 février 2006 déterminant les normes et les spécifications relatives à un système de qualité dans l’établissement de transfusion sanguine

19. MT Malta deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
20. NL Netherlands 2 national measures · 2005

    • 04.02.2005 · GMT/MT2551254 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 31 januari 2005, nr. GMT/MT2551254, houdende voorschriften inzake de bloedvoorziening (Regeling voorschriften bloedvoorziening)

    • 27.01.2005 · GMT/MT 2517358 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Besluit van 23 december 2004, houdende uitvoering van artikel 6, eerste lid, van de Kwaliteitswet zorginstellingen (Besluit kwaliteitseisen ziekenhuisbloedbanken)

21. PL Poland 1 national measures · 2016

    • 15.11.2016 · 2016/1845 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2016 r. w sprawie oznakowania krwi i jej składników

22. PT Portugal deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
23. RO Romania deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
24. SK Slovakia 1 national measures · 2006

    • 22.08.2006 · 487/2006 · Zbierka zákonov SR

      Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 487/2006 Z. z. o požiadavkách na sledovanie krvi, zložiek z krvi a transfúznych liekov, na formu a spôsob oznamovania závažných nežiaducich reakcií a závažných nežiaducich udalostí a na vyhodnocovanie ich príčin a na normy a špecifikácie súvisiace so systémom kvality v transfúziologických zariadeniach

25. SI Slovenia 1 national measures · 2007

    • 02.02.2007 · 2007-01-0402 · Uradni list RS

      Pravilnik o standardih in tehničnih zahtevah sistema kakovosti za transfuzijsko dejavnost

26. ES Spain 1 national measures · 2007

    • 01.11.2007 · 1343/2007 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      REAL DECRETO 1343/2007, de 11 de octubre, por el que se establecen normas y especificaciones relativas al sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión.

27. SE Sweden 2 national measures · 2006

    • 12.12.2006 · 2006:17 · Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS)

      Socialstyrelsens föreskrifter om blodverksamhet

    • 17.11.2006 · 2006:16 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Läkemedelsverkets föreskrifter om blodverksamhet