BEK 1731/2025 Art. 19

Bemyndigede organer i Danmark skal underrette Lægemiddelstyrelsen om alle udstedte, ændrede, udvidede, suspenderede eller tilbagekaldte certifikater samt om afslag på ansøgninger om certifikater efter procedurerne i forordningerne om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.

Stk. 2. Det bemyndigede organ skal endvidere underrette øvrige bemyndigede organer i EU- og EØS-lande om: 1) Suspenderede og tilbagekaldte certifikater. 2) Afslag på ansøgninger om certifikater. 3) Udstedte certifikater efter anmodning.