BEK 1731/2025 Art. 6

Dokumenter, der indgives til Lægemiddelstyrelsen ved ansøgninger om udpegelse som overensstemmelsesvurderingsorgan, jf. artikel 38 og 39 i forordningen om medicinsk udstyr og artikel 34 og 35 i forordningen om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, skal udarbejdes på engelsk.