1053/2005 Art. 3Riskinarvioinnin vaiheet
Riskinarviointi muodostuu kahdesta vaiheesta, joista: 1) vaiheessa 1 tunnistetaan ensin muuntogeenisen mikro-organismin mahdollisesti haitalliset ominaisuudet ja päätetään muuntogeenisen mikro-organismin suljetun käytön alustavasta luokituksesta (luokat 1―4) ottaen huomioon mahdollisten haittavaikutusten vakavuus ja sen jälkeen arvioidaan ihmisten ja ympäristön altistumisesta aiheutuvien haittavaikutusten todennäköisyys ottaen huomioon toiminnan laatu ja laajuus sekä valitaan alustavan luokituksen mukaiset eristämistoimenpiteet; sekä 2) vaiheessa 2 päätetään ensin suljetun käytön lopullisesta luokituksesta ja sen vaatimista eristämistoimenpiteistä, minkä jälkeen tarkistetaan lopullinen luokitus ja lopullisten eristämistoimenpiteiden tarkoituksenmukaisuus toistamalla vaihe 1.
Vaiheesta 1 säädetään 4―9 §:ssä, ja vaiheesta 2 säädetään 10 ja 11 §:ssä.