Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji Art. 11
III. ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI
Medicinski laboratorij mora skupaj z zdravstvenimi delavci, ki skrbijo za pacienta, poskrbeti za pravilen odvzem in prevoz vzorcev, sam pa zagotoviti ustrezno shranjevanje, pripravo vzorcev na preiskavo, preiskavo vzorcev, vrednotenje in poročanje o rezultatih ter svetovanje.
Medicinski laboratorij mora imeti dokumentacijo, ki opredeljuje:
- obseg podatkov, potrebnih za identifikacijo naročnika, pacienta, vzorca in zahtevane preiskave;
- navodila za pravilen odvzem in transport vzorcev;
- zavrnitvena merila za vzorce;
- predvideni čas od sprejema vzorca do izdaje izvida;
- način ravnanja z vzorci, označenimi z oznako NUJNO;
- načine sporočanja izvidov in informacij med potekom preiskave;
- dostop do svetovanja (kdo in na kakšen način opravi svetovanje v zvezi z načini odvzemov vzorcev, s transportom, s preiskavami, z interpretacijo rezultatov, s priporočenimi dodatnimi laboratorijskimi preiskavami in podobno);
- možnosti dostopa do zbirnih laboratorijskih podatkov;
- sporočanje nujnih in kritičnih rezultatov izvidov naročniku.