Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

128/2012 Z. z. · Vyhláška — O požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax (128/2012 Z. z.)

128/2012 Z. z. Art. 19Reklamácia liekov a ich stiahnutie z obehu veľkodistribútorom liekov

DRUHÁ ČASŤ SPRÁVNA VEĽKODISTRIBUČNÁ PRAX

In KraftAmtlicher Text

(1) Veľkodistribútor liekov vypracúva a vedie systém zaznamenávania reklamácie liekov týkajúcej sa ich kvality, účinnosti a bezpečnosti vrátane opatrení umožňujúcich v prípade potreby bez meškania stiahnuť určitú šaržu lieku z obehu.

(2) Pri vybavovaní reklamácií sa postupuje podľa osobitného predpisu.3)

(3) Pri stiahnutí liekov z obehu veľkodistribútor liekov spolupracuje s lekárňami a s výrobcami liekov.