317/2016 Z. z. Art. 25Skladovanie
TRETIA ČASŤ ĽUDSKÉ TKANIVO A ĽUDSKÉ BUNKY
(1) Tkanivové zariadenie je povinné spracované ľudské tkanivo alebo ľudské bunky skladovať podľa skladovacích požiadaviek s uvedením maximálnej doby skladovania podľa štandardných pracovných postupov podľa § 30.
(2) Tkanivové zariadenie je povinné nepretržite sledovať požiadavky skladovania spracovaného ľudského tkaniva alebo ľudských buniek.
(3) Tkanivové zariadenie je povinné spracované ľudské tkanivo alebo ľudské bunky uchovávať v karanténe dovtedy, kým lekár tkanivového zariadenia potvrdí svojím podpisom vhodnosť ľudského tkaniva alebo ľudských buniek na humánne použitie na základe zhodnotenia a) správy o odbere ľudského tkaniva alebo ľudských buniek podľa § 18 ods. 4, b) záznamov o spracovaní ľudského tkaniva alebo ľudských buniek, c) výsledkov laboratórnych testov a d) pitevného protokolu.
(4) Pri pozitívnom výsledku laboratórneho testu vzorky krvi od živého darcu ľudského tkaniva alebo ľudských buniek určených na autológne použitie môže tkanivové zariadenie takéto ľudské tkanivo alebo ľudské bunky skladovať, spracovať a distribuovať, ak ich skladuje oddelene tak, aby sa zabránilo a) skríženej kontaminácii s ostatným ľudským tkanivom alebo s ľudskými bunkami, b) kontaminácii cudzorodými činiteľmi alebo c) ich zámene.
(5) Tkanivové zariadenie je povinné ľudské tkanivo alebo ľudské bunky nevhodné na humánne použitie vyradiť a likvidovať.