17/2018 Z. z. Art. 22Záverečná správa

Záverečnú správu vyhotovuje zadávateľ. Záverečná správa obsahuje a) identifikačné údaje zadávateľa podľa § 20 ods. 4 písm. a) a skúšajúceho podľa § 20 ods. 4 písm. g), b) názov klinicky hodnoteného veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky, c) zistené nežiaduce účinky, d) dokumentáciu monitorovania vitálnych funkcií zvieraťa, e) výsledky laboratórneho skúšania, f) zhodnotenie a výsledok klinického skúšania vo vzťahu k cieľu projektu klinického hodnotenia, g) výsledok klinického hodnotenia, h) posúdenie bezpečnosti veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky z hľadiska ochrany zvieraťa, i) dátum začatia a skončenia klinického skúšania a klinického hodnotenia a dátum vyhotovenia záverečnej správy.