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Directive (EU) 2022/642 · CELEX 32022L0642 · Industrial policy and internal market

Directive (EU) 2022/642 of the European Parliament and of the Council of 12 April 2022 amending Directives 2001/20/EC and 2001/83/EC as regards derogations from certain obligations concerning certain medicinal products for human use made available in the United Kingdom in respect of Northern Ireland and in Cyprus, Ireland and Malta (Text with EEA relevance)

Adopted
12.04.2022
In force since
20.04.2022
Transposition deadline
01.01.2022
Transposition by country
5 / 27

EUR-Lex ↗ National measures in EUR-Lex ↗

Transposition by country

  1. BE Belgium deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  2. AT Austria deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  3. BG Bulgaria deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  4. HR Croatia deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  5. CY Cyprus 1 national measures · 2022
    • 29.11.2022 · Ν. 182(Ι)/2022 · Cyprus Gazette

      Ο περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) (Τροποποιητικός) Νόμος του 2022

  6. CZ Czechia deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  7. DK Denmark deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  8. EE Estonia deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  9. FI Finland deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  10. FR France 7 national measures · 2021
    • 30.12.2021 · Articles R5121-108 à R5121-136 du code de la santé · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Articles R5121-108 à R5121-136 du code de la santé publique

    • 30.06.2021 · Articles R5121-150 à R5121-152 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Articles R5121-150 à R5121-152 du code de la santé publique

    • 15.12.2020 · Article L5124-13 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Article L5124-13 du code de la santé publique tel que modifié par l'article 78 LOI n° 2020-1576 du 14 décembre 2020 de financement de la sécurité sociale pour 2021 (NOR : ECOX2023815L) publiée au JORF n°0302 du 15 décembre 2020

    • 25.02.2014 · Article L5124-1 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Article L5124-1 - Code de la santé publique tel que modifié par l'article 4 de la LOI n° 2014-201 du 24 février 2014 portant diverses dispositions d'adaptation au droit de l'Union européenne dans le domaine de la santé (NOR : AFSX1315898L) publiée au JORF n°0047 du 25 février 2014

    • 27.04.2012 · Articles R5121-21 à R5121-62 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Articles R5121-21 à R5121-62 du code de la santé publique

    • 30.12.2011 · Article L5121-8 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Article L5121-8 du code de la santé publique tel que modifié par l'article 5 de la LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé (NOR : ETSX1119227L) publiée au JORF n°0302 du 30 décembre 2011

    • 30.12.2011 · Article L5124-11 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Article L5124-11 du code de la santé publique tel que modifié par l'article 13 LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé (NOR : ETSX1119227L) JORF n°0302 du 30 décembre 2011

  11. DE Germany deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  12. EL Greece deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  13. HU Hungary deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  14. IE Ireland 4 national measures · 2022
    • 23.08.2022 · SI No. 414 of 2022 · Iris Oifigiúl

      S.I. No. 414 of 2022 MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF MANUFACTURE) (AMENDMENT) (NO. 2) REGULATIONS 2022

    • 23.08.2022 · SI No. 416 of 2022 · Iris Oifigiúl

      S.I. No. 416 of 2022 MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF PLACING ON THE MARKET) (AMENDMENT) REGULATIONS 2022

    • 23.08.2022 · SI No. 417 of 2022 · Iris Oifigiúl

      S.I. No. 417 of 2022 EUROPEAN COMMUNITIES (CLINICAL TRIALS ON MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE) (AMENDMENT) REGULATIONS 2022

    • 23.08.2022 · SI No. 415 of 2022 · Iris Oifigiúl

      S.I. No. 415 of 2022 MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF WHOLESALE DISTRIBUTION) (AMENDMENT) REGULATIONS 2022

  15. IT Italy deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  16. LV Latvia deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  17. LT Lithuania deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  18. LU Luxembourg deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  19. MT Malta 2 national measures · 2022
    • 15.11.2022 · Legal Notice 283 of 2022 · Gazetta tal-Gvern ta

      Manufacture and Importation of Medicinal Products for Human Use (Amendment) Regulations, 2022 - MEDICINES ACT(CAP. 458)

    • 16.09.2022 · Legal Notice 234 of 2022 · Gazetta tal-Gvern ta

      Medicinal Products for Human Use (Derogations from certain obligations) Regulations, 2022 - MEDICINES ACT(CAP. 458)

  20. NL Netherlands deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  21. PL Poland deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  22. PT Portugal deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  23. RO Romania 1 national measures · 2022
    • 31.08.2022 · Monitorul Oficial al României

      Ordonanța nr. 37 din 31 august 2022 pentru modificarea și completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății și a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal, precum și stabilirea unor alte măsuri în domeniul sănătății

  24. SK Slovakia deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  25. SI Slovenia deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  26. ES Spain deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
  27. SE Sweden deadline passed, no measure notified in EUR-Lex

A directive binds the states to achieve a result by the deadline. Where the deadline has passed without transposition, individuals can as a rule rely on clear and unconditional provisions against the state (direct effect). The data are the measures notified by the states, not an assessment of completeness.