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Directive (EU) 2022/642 · CELEX 32022L0642 · Politique industrielle et marché intérieur

Directive (UE) 2022/642 du Parlement européen et du Conseil du 12 avril 2022 modifiant les directives 2001/20/CE et 2001/83/CE en ce qui concerne les dérogations à certaines obligations relatives à certains médicaments à usage humain mis à disposition au Royaume-Uni en ce qui concerne l’Irlande du Nord ainsi qu’à Chypre, en Irlande et à Malte (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

Adoptée
12.04.2022
En vigueur depuis
20.04.2022
Délai de transposition
01.01.2022
Transposition par pays
5 / 27

EUR-Lex ↗ Mesures nationales dans EUR-Lex ↗

Transposition par pays

  1. BE Belgique délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  2. AT Autriche délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  3. DE Allemagne délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  4. BG Bulgarie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  5. CY Chypre 1 mesures nationales · 2022
    • 29.11.2022 · Ν. 182(Ι)/2022 · Cyprus Gazette

      Ο περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) (Τροποποιητικός) Νόμος του 2022

  6. HR Croatie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  7. DK Danemark délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  8. ES Espagne délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  9. EE Estonie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  10. FI Finlande délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  11. FR France 7 mesures nationales · 2021
    • 30.12.2021 · Articles R5121-108 à R5121-136 du code de la santé · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Articles R5121-108 à R5121-136 du code de la santé publique

    • 30.06.2021 · Articles R5121-150 à R5121-152 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Articles R5121-150 à R5121-152 du code de la santé publique

    • 15.12.2020 · Article L5124-13 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Article L5124-13 du code de la santé publique tel que modifié par l'article 78 LOI n° 2020-1576 du 14 décembre 2020 de financement de la sécurité sociale pour 2021 (NOR : ECOX2023815L) publiée au JORF n°0302 du 15 décembre 2020

    • 25.02.2014 · Article L5124-1 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Article L5124-1 - Code de la santé publique tel que modifié par l'article 4 de la LOI n° 2014-201 du 24 février 2014 portant diverses dispositions d'adaptation au droit de l'Union européenne dans le domaine de la santé (NOR : AFSX1315898L) publiée au JORF n°0047 du 25 février 2014

    • 27.04.2012 · Articles R5121-21 à R5121-62 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Articles R5121-21 à R5121-62 du code de la santé publique

    • 30.12.2011 · Article L5121-8 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Article L5121-8 du code de la santé publique tel que modifié par l'article 5 de la LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé (NOR : ETSX1119227L) publiée au JORF n°0302 du 30 décembre 2011

    • 30.12.2011 · Article L5124-11 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Article L5124-11 du code de la santé publique tel que modifié par l'article 13 LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé (NOR : ETSX1119227L) JORF n°0302 du 30 décembre 2011

  12. EL Grèce délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  13. HU Hongrie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  14. IE Irlande 4 mesures nationales · 2022
    • 23.08.2022 · SI No. 414 of 2022 · Iris Oifigiúl

      S.I. No. 414 of 2022 MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF MANUFACTURE) (AMENDMENT) (NO. 2) REGULATIONS 2022

    • 23.08.2022 · SI No. 416 of 2022 · Iris Oifigiúl

      S.I. No. 416 of 2022 MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF PLACING ON THE MARKET) (AMENDMENT) REGULATIONS 2022

    • 23.08.2022 · SI No. 417 of 2022 · Iris Oifigiúl

      S.I. No. 417 of 2022 EUROPEAN COMMUNITIES (CLINICAL TRIALS ON MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE) (AMENDMENT) REGULATIONS 2022

    • 23.08.2022 · SI No. 415 of 2022 · Iris Oifigiúl

      S.I. No. 415 of 2022 MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF WHOLESALE DISTRIBUTION) (AMENDMENT) REGULATIONS 2022

  15. IT Italie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  16. LV Lettonie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  17. LT Lituanie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  18. LU Luxembourg délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  19. MT Malte 2 mesures nationales · 2022
    • 15.11.2022 · Legal Notice 283 of 2022 · Gazetta tal-Gvern ta

      Manufacture and Importation of Medicinal Products for Human Use (Amendment) Regulations, 2022 - MEDICINES ACT(CAP. 458)

    • 16.09.2022 · Legal Notice 234 of 2022 · Gazetta tal-Gvern ta

      Medicinal Products for Human Use (Derogations from certain obligations) Regulations, 2022 - MEDICINES ACT(CAP. 458)

  20. NL Pays-Bas délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  21. PL Pologne délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  22. PT Portugal délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  23. RO Roumanie 1 mesures nationales · 2022
    • 31.08.2022 · Monitorul Oficial al României

      Ordonanța nr. 37 din 31 august 2022 pentru modificarea și completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății și a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal, precum și stabilirea unor alte măsuri în domeniul sănătății

  24. SK Slovaquie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  25. SI Slovénie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  26. SE Suède délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
  27. CZ Tchéquie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex

Une directive lie les États quant au résultat à atteindre dans le délai. Si le délai est expiré sans transposition, les particuliers peuvent en principe invoquer contre l'État les dispositions claires et inconditionnelles (effet direct). Les données sont les mesures notifiées par les États, non une appréciation de leur complétude.