DE · MPBetreibV
Verordnung über das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten
Inhoud
- Art. 1 Anwendungsbereich
- Art. 2 Begriffsbestimmungen
- Art. 3 Pflichten eines Betreibers
- Art. 4 Allgemeine Anforderungen
- Art. 5 Besondere Anforderungen
- Art. 6 Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
- Art. 7 Instandhaltung von Produkten
- Art. 8 Aufbereitung von Produkten, mit Ausnahme von Einmalprodukten
- Art. 9 Aufbereitung und Weiterverwendung von Einmalprodukten
- Art. 10 Qualitätssicherungssystem für medizinische Laboratorien
- Art. 11 Betreiben und Benutzen von ausgewählten aktiven Produkten
- Art. 12 Sicherheitstechnische Kontrollen
- Art. 13 Medizinproduktebuch
- Art. 14 Bestandsverzeichnis
- Art. 15 Messtechnische Kontrollen
- Art. 16 Besondere Pflichten bei implantierbaren Produkten
- Art. 17 Besondere Pflichten bei bestimmter Software
- Art. 18 Produkte der Bundeswehr
- Art. 19 Ordnungswidrigkeiten
- Art. 20 Übergangsbestimmung
- Art. 21 Sondervorschriften