DE · MPBetreibV
Verordnung über das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten
Содержание
- ст. 1 Anwendungsbereich
- ст. 2 Begriffsbestimmungen
- ст. 3 Pflichten eines Betreibers
- ст. 4 Allgemeine Anforderungen
- ст. 5 Besondere Anforderungen
- ст. 6 Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
- ст. 7 Instandhaltung von Produkten
- ст. 8 Aufbereitung von Produkten, mit Ausnahme von Einmalprodukten
- ст. 9 Aufbereitung und Weiterverwendung von Einmalprodukten
- ст. 10 Qualitätssicherungssystem für medizinische Laboratorien
- ст. 11 Betreiben und Benutzen von ausgewählten aktiven Produkten
- ст. 12 Sicherheitstechnische Kontrollen
- ст. 13 Medizinproduktebuch
- ст. 14 Bestandsverzeichnis
- ст. 15 Messtechnische Kontrollen
- ст. 16 Besondere Pflichten bei implantierbaren Produkten
- ст. 17 Besondere Pflichten bei bestimmter Software
- ст. 18 Produkte der Bundeswehr
- ст. 19 Ordnungswidrigkeiten
- ст. 20 Übergangsbestimmung
- ст. 21 Sondervorschriften