§ 40 Fachinformationsverordnung 2008Fachinformation für radioaktive Arzneispezialitäten

Die Fachinformation für radioaktive Arzneispezialitäten hat

1. alle zusätzlichen Einzelheiten der internen Strahlungsdosimetrie, und

2. zusätzliche detaillierte Anweisungen für die ex-temporane Zubereitung und die Qualitätskontrolle für diese Zubereitung und gegebenenfalls Höchstlagerzeit, während der eine Zwischenzubereitung wie ein Eluat oder das gebrauchsfertige radioaktive Arzneimittel seinen vorgesehenen Spezifikationen entspricht,

zu enthalten.