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AMG · Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln

AMG ст. 16Begrenzung der Herstellungserlaubnis

Dritter Abschnitt Herstellung von Arzneimitteln

ДействуетОфициальный текст

Die Erlaubnis wird dem Antragsteller für eine bestimmte Betriebsstätte und für bestimmte Arzneimittel und Darreichungsformen erteilt, in den Fällen des § 14 Abs. 4 auch für eine bestimmte Betriebsstätte des beauftragten oder des anderen Betriebes. Soweit die Erlaubnis die Prüfung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen umfasst, ist die Art der Prüfung aufzuführen.