Verordnung zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Pflegeanwendungen nach dem Elften Buch Sozialgesetzbuch

Содержание

1. Abschnitt 1 Antragsberechtigung und Antragsinhalte
2. ст. 1 Antragsberechtigung
3. ст. 2 Antragsinhalt
4. Abschnitt 2 Anforderungen an Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Qualität sowie Datenschutz und -sicherheit digitaler Pflegeanwendungen
5. ст. 3 Anforderungen an Sicherheit und Funktionstauglichkeit digitaler Pflegeanwendungen als Nicht-Medizinprodukte
6. ст. 4 Anforderungen an Sicherheit und Funktionstauglichkeit digitaler Pflegeanwendungen als Medizinprodukte
7. ст. 5 Anforderungen an Datenschutz und Datensicherheit
8. ст. 6 Anforderungen an Qualität
9. ст. 7 Anforderungen an Interoperabilität
10. ст. 8 Nachweis durch Zertifikate
11. Abschnitt 3 Anforderungen an den Nachweis des pflegerischen Nutzens
12. ст. 9 Pflegerischer Nutzen digitaler Pflegeanwendungen
13. ст. 10 Nachweis des pflegerischen Nutzens
14. ст. 11 Studien zum Nachweis des pflegerischen Nutzens
15. ст. 12 Bewertungsentscheidung über das Vorliegen eines hinreichenden Nachweises
16. ст. 13 Begründung des pflegerischen Nutzens im Rahmen der Erprobung
17. ст. 14 Wissenschaftliches Evaluationskonzept
18. Abschnitt 4 Ergänzende Vorschriften für das Verwaltungsverfahren
19. ст. 15 Einleitung des Verwaltungsverfahrens
20. ст. 16 Verfahren bei Aufnahme zur Erprobung
21. ст. 17 Wesentliche Veränderungen
22. ст. 18 Verfahren bei wesentlichen Veränderungen
23. Abschnitt 5 Inhalte und Veröffentlichung des Verzeichnisses für digitale Pflegeanwendungen
24. ст. 19 Inhalte des elektronischen Verzeichnisses
25. ст. 20 Weitere Ausgestaltung des elektronischen Verzeichnisses
26. ст. 21 Bekanntmachung des Verzeichnisses für digitale Pflegeanwendungen im Bundesanzeiger
27. Abschnitt 6 Beratung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
28. ст. 22 Beratung
29. Abschnitt 7 Gebühren und Auslagen
30. ст. 23 Grundsätze
31. ст. 24 Gebühren für Entscheidungen über die Aufnahme digitaler Pflegeanwendungen in das Verzeichnis
32. ст. 25 Gebühren für Änderungsanzeigen und Streichung
33. ст. 26 Gebühr für Beratungen
34. ст. 27 Gebühren in besonderen Fällen
35. ст. 28 Sonstige Gebühren
36. ст. 29 Gebührenermäßigung und Gebührenbefreiung auf Antrag
37. ст. 30 Auslagen
38. ст. 31 Entstehung der Gebühren- und Auslagenschuld
39. ст. 32 Gebühren- und Auslagenschuldner
40. Abschnitt 8 Schiedsverfahren
41. ст. 33 Einigung über den Vorsitzenden und die unparteiischen Mitglieder der Schiedsstelle
42. ст. 34 Einleitung des Schiedsverfahrens und Fristen
43. ст. 35 Entschädigung und Kosten
44. Abschnitt 9 Inhalte des Berichtes über digitale Pflegeanwendungen
45. ст. 36 Inhalte des Berichtes über digitale Pflegeanwendungen
46. Abschnitt 10 Schlussbestimmungen
47. ст. 37 Inkrafttreten