§ 42 Kennzeichnungsverordnung 2008

(1) Arzneispezialitäten unterliegen nicht den §§ 25 bis 28, wenn sie

1. dazu bestimmt sind, ausschließlich vom Anwender (§ 2 Abs. 1 Arzneimittelgesetz) am Patienten angewendet zu werden,

2. gemäß § 7a Arzneimittelgesetz zugelassen, oder

3. gemäß § 11 Arzneimittelgesetz registriert wurden.